Yönetmelik Detayı

YÖNETMELİK Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığından: TÜRKİYE SAĞLIK ENSTİTÜLERİ BAŞKANLIĞI TEŞKİLAT VE GÖREVLERİ HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1- 16/11/2022 tarihli ve 32015 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkında Yönetmeliğe 9 uncu maddeden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir. “Bilgi Sistemleri ve İstatistik Daire Başkanlığı MADDE 9/A- (1) Bilgi Sistemleri ve İstatistik Daire Başkanlığının görevleri şunlardır: a) Başkanlığın bilgi işlem, yazılım ve donanım altyapısı ile ilgili işlemleri yürütmek. b) Birimlerin talepleri doğrultusunda her türlü bilgisayar, yazıcı, faks, tarayıcı ve benzeri teknik malzemelerin alımı ve dağıtımına ilişkin ilgili daire başkanlıkları ile koordinasyonu yürütmek. c) İstatistik ve internet ortamındaki yayın işlerinin teknik altyapısını oluşturarak yayımlanmasına destek olmak. ç) Başkanlık iş birimleri ve bilişim sistemleri için süreç tasarımı, süreçlere ait istatistiklerin çıkarılması, bilgi sistemleri ile ilgili talep yönetimi, etkinlik ve eğitim organizasyonlarının koordinasyonunu yapmak. d) Başkanlığın politika ve stratejileri doğrultusunda bilgi işlem teknolojileri ihtiyaçlarını belirlemek, planlamak ve yürütmek. e) Başkanlık içinde elektronik belge yönetim sistemi ve diğer bilişim hizmetlerinin kuruluşundan sonra söz konusu sistem ve hizmetlerin ilgili birimlerle koordineli olarak çalışması için teknik destek vermek. f) Başkanlık tarafından desteklenen projelerin Başkanlık bilişim altyapısına uygun olarak tasarlanmasını ve uygulanmasını sağlamak ve bu yöndeki teknolojik gelişmeleri takip etmek. g) Bilgi güvenliği ve güvenilirliği konusunun gerektirdiği önlemleri almak, politikaları ve ilkeleri belirlemek, kamu bilişim standartlarına uygun çözümler üretmek. ğ) Başkanlığın mevcut bilişim altyapısının kurulumu, bakımı, ikmali, geliştirilmesi ve güncellenmesi ile ilgili işleri yürütmek ve bu konularda görev üstlenen personelin bilgi teknolojilerindeki gelişmelere paralel olarak düzenli şekilde hizmet içi eğitim almalarını sağlamak. h) Başkanlık internet ve intranet altyapılarını oluşturmak, internet ve erişim teknolojileriyle ilgili gelişmeleri ve çalışmaları takip etmek. ı) Başkanlığın bilgi işlem hizmetlerini hızlı, güvenilir, sürekli ve kaliteli bir şekilde yürütmek. i) Gelişen bilişim teknolojisini izlemek ve bu gelişmelerin Başkanlık bünyesine aktarımı için görüş ve önerilerde bulunmak. j) Başkanlık hizmetleriyle ilgili bilgileri toplamak ve veri tabanları oluşturmak. k) Başkan tarafından verilen diğer görevleri yapmak.” MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin başlığında ve birinci fıkrasında yer alan “Dış” ibareleri “Uluslararası” şeklinde değiştirilmiş, aynı maddenin birinci fıkrasının (b) bendinde yer alan “ulusal ve” ibaresi yürürlükten kaldırılmış, aynı fıkraya (e) bendinden sonra gelmek üzere aşağıdaki bent eklenmiş ve diğer bent buna göre teselsül ettirilmiştir. “f) TÜSEB’in görevleri kapsamındaki uluslararası eğitim ve gelişim programları ile kapasite geliştirici ve tecrübe paylaşımını yaygınlaştırıcı iş birliklerini düzenlemek.” MADDE 3- Aynı Yönetmeliğe 11 inci maddeden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir. “Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı MADDE 11/A- (1) Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığının görevleri şunlardır: a) Hastalıklar için daha iyi tedavi imkânları sağlanması ve güncel teknolojilerden faydalanarak geliştirilen ilaç, aşı, tıbbi cihaz, tanı kitleri ve benzeri teşhis ve tedavi yöntemlerinin hastalara ulaştırılması için çalışmalar yürütmek. b) Klinik araştırmalar konusunda sağlık personeli, nitelikli araştırmacı ve bu alanda çalışan diğer kişilerin yetiştirilmesi amacıyla seminer ve iyi klinik uygulamalar eğitim programları düzenlemek. c) Klinik araştırmaların etik, bilimsel ve yasal standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak amacıyla görev alanı kapsamında rehberler hazırlamak ve mevzuat çalışmaları yapmak. ç) Ulusal ve uluslararası klinik araştırmalarla ilgili veri tabanları oluşturmak ve bu alandaki güncel gelişmeleri takip ederek ilgili tarafları bilgilendirmek. d) Klinik araştırmaların etkinliğini artırmak amacıyla üniversiteler, araştırma merkezleri, ilaç ve biyoteknoloji firmaları, dernekler ile iş birliği yapmak. e) Klinik araştırmalarda kalite standartlarının sağlanması için düzenli denetimler yapan ve iyi klinik uygulamaları (İKU-GCP) kapsamında uyumluluğu izleyen kurumlarla iş birliği içinde çalışmak. f) Klinik araştırmalarla ilgili hasta ve gönüllü katılım süreçlerini iyileştirmek, bilinçlendirme programları düzenlemek ve katılım oranlarını artırmaya yönelik projeler geliştirmek. g) TÜSEB stratejik vizyonu doğrultusunda özel gruplara yönelik klinik araştırmaların teşvik edilmesi ve desteklenmesi için programlar geliştirmek. ğ) Klinik araştırmalara yönelik etik kurul süreçlerinin iyileştirilmesi amacıyla etik kurul faaliyetlerinin düzenlenmesi ve denetlenmesinden sorumlu kurumlarla iş birliği içinde çalışmalar yapmak. h) Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) kurmak ve diğer SAK şirketleriyle iş birliği yapmak. ı) Başkan tarafından verilen diğer görevleri yapmak.” MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 15 inci maddesinin birinci fıkrası yürürlükten kaldırılmıştır. MADDE 5- Aynı Yönetmeliğe 17 nci maddeden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir. “Araştırma merkezleri MADDE 17/A- (1) TÜSEB bünyesinde bulunan araştırma merkezlerinin görevleri şunlardır: a) Merkezlerin amaçlarına ilişkin altyapının oluşturulması için yenilikleri takip etmek ve bu amaçla ulusal ve uluslararası iş birlikleri oluşturmak. b) Merkezlerin biyoteknoloji, tıp, eczacılık, diş hekimliği, mühendislik, fen ve yaşam bilimleri ve benzeri ilişkili bilim dallarıyla ortak kullanıma uygun altyapıyı hazırlamak. c) Hizmet içi eğitimler düzenlemek; etik, kalite yönetimi, bilimsel ve klinik araştırma süreç ve gerekleri ile bilimsel altyapı eğitimlerini yapmak veya yaptırmak. ç) Merkezlerin amaçlarına uygun iletişim ve kütüphane altyapı hizmetlerini geliştirmek. d) Ulusal ve/veya uluslararası ortak projeler yapmak. e) Ulusal ve uluslararası toplantı ve organizasyonlar düzenlemek. f) Merkezlerin amaçlarına uygun konularda ulusal veya uluslararası yarışmalar düzenlemek ve/veya ödüller vermek. g) Merkezlerin ürettiği her türlü bilimsel ve teknik araştırma sonuçlarını, keşifleri, yenilikleri, teori ve hipotezleri bilimsel rapor, bülten, kitap, dergi, broşür, makale, tebliğ, film, resim, fotoğraf, slayt, multimedya ürünü, dijital doküman ve benzeri eserler şeklinde yayımlamak. ğ) Merkezlerin amaçlarına uygun olarak kültürel miras veya varlıklara ilişkin gerekli koruma, geliştirme, yayma ve/veya modern bilime kazandırma faaliyetlerinde bulunmak. (2) Araştırma merkezleri veya bu merkezlerin bazı alanları, TÜSEB’in sahibi veya ortağı olduğu şirketler tarafından işletilebilir. Bu hususa dair usul ve esaslar TÜSEB tarafından belirlenir ve Başkanlığın internet sayfasında yayımlanır.” MADDE 6- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer. MADDE 7- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanı yürütür.