Bu teklif ne anlama geliyor?
•Teklif, Spinal Müsküler Atrofi (SMA) tedavisinde kullanılan Zolgensma adlı ilacın, yurt içi muadili üretilene kadar ithalatının serbest bırakılmasını ve yurt dışı ilaç başvurusunda bulunan tüm SMA hastalarına ücretsiz sağlanmasını amaçlamaktadır.
•Verilen bilgilerde teklifin TBMM'deki yeri veya hangi aşamada olduğu belirtilmemiştir; yalnızca teklifin amacı ve öngörülen düzenlemeler paylaşılmıştır.
•Kabul edilmesi halinde Zolgensma ilacının yurt içi muadili hazır olana kadar ithalatına ilişkin yasal engellerin kaldırılması ve yurt dışı ilaç başvurusu yapan SMA hastalarına ilacın ücretsiz sağlanması öngörülmektedir; bu kapsamda ilaç temini, dağıtımı ve finansmanına ilişkin uygulama usulleri oluşturulacaktır.
•İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu kapsamında ilaç ithalatı ve temini usullerinde değişiklik yapılmasını; Zolgensma ilacının ithalatına ilişkin düzenleme ile belirli hasta grubuna yönelik temin ve finansman düzenlemelerini kapsar.